Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001188
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрамон-ЛекТ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | 1 таблетка содержит Активные вещества: Кислота ацетилсалициловая 0,24 г, Парацетамол 0,18 г, Кофеин безводный 0,0275 г (в пересчете на кофеина моногидрат 0,03 г). Вспомогательные вещества: Какао – 0,0225 г, кислота лимонная – 0,005 г, крахмал картофельный – 0,06 г, кальция стеарат – 0,005 г, тальк – 0,01 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001188-111111 изменение №3 |
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - упаковка групповая, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- таблетки, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 4602809006557
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.