Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001004
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитрамарин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ацетилсалициловая кислота + Кофеин + Парацетамол |
Состав | Состав на один пакет: Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота — 0,360 г, Кофеин — 0,045 г, Парацетамол — 0,270 г; Вспомогательные вещества: Ароматизатор апельсиновый или лимонный — 0,02 г, аспартам — 0,0125 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,35 г, натрия гидрокарбонат (натрий двууглекислый) — 0,28 г, повидон низкомолекулярный — 0,0105 г, сахароза (сахар) — 11,644 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001004-181011 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003435
- порошок для приготовления раствора для приема внутрь, №10 - пакет (пакетик) термосвариваемый 13 г (10) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876003466
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.