Информация по регистрационному удостоверению №П N013228/01-2001
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биотест Фарма (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 25.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цитотект |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации |
- раствор для внутривенного введения 50 Е/мл, флакон 50 мл, Биотест Фарма (Германия), 4036124600501
- раствор для внутривенного введения 50 Е/мл, ампула 10 мл, Биотест Фарма (Германия), 4036124600105
- раствор для внутривенного введения 50 Е/мл, ампула 20 мл, Биотест Фарма (Германия), 4036124600204
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.