Информация по регистрационному удостоверению №П N012062/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Молтени Фармачеутичи С.п.А. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.10.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цитокартин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
| Состав | Наименование ингредиента Количество Активные ингредиенты в мл в картридже Артикаина гидрохлорид , мг 40 68 L -адреналина (эпинефрина) гидротартрат, в пересчете на адреналина (эпинефрина) основание мкг 10 (5) 17 (8 ,5) Вспомогательные вещества: Натрия хлорид , мг 1 1,7 Натрия дисульфид , мг 0,5 0,85 Вода для инъекций q . s . 1 1,7 Вспомогательные компоненты, не указанные на этикетке Хлористоводородная кислота 1 N Азот |
| Реквизиты нормативной документации | 42-10911-07 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая, Космо С.п.А. (Италия), 8024861000056
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (50) - упаковка контурная ячейковая, Космо С.п.А. (Италия), 8024861000032
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №10 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая, Космо С.п.А. (Италия), 8024861000049
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (50) - упаковка контурная ячейковая, Космо С.п.А. (Италия), 8024861000025
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
