Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-007769
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.01.2022 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цитизин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цитизин |
| Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Цитизин — 1,5 мг в пересчете на 100% вещество Вспомогательные вещества ядра: Целлюлоза микрокристаллическая — 67,5 мг Лактозы моногидрат — 28,0 мг Тальк — 2,0 мг Магния стеарат — 1,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Готовое пленочное покрытие «VIVACOAT ® РА‑1Р‑000» — 3,0 мг белого цвета [состав: гипромеллоза (гидроксипропил- метилцеллюлоза) 6–39%; титана диоксид — 30%; полидекстроза — 15%; тальк — 10%; макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) — 6%] |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-007769-130122 изменение №1, ЛП-№(008162)-(РГ-RU)-171224 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180007922
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180008196
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
