Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N000075/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Верофарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цитарабин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитарабин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: Цитарабин в пересчете на сухое вещество — 100 мг; Вспомогательное вещество: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0085-06 изменение №9
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 20.12.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.07.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цитарабин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитарабин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: Цитарабин в пересчете на сухое вещество — 100 мг; Вспомогательное вещество: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0085-06 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лэнс-Фарм ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 13.10.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цитарабин-ЛЭНС®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цитарабин
Состав 1 флакон содержит: Активное вещество: Цитарабин в пересчете на сухое вещество — 100 мг; Вспомогательное вещество: Повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 5 мг.
Реквизиты нормативной документации ФСП 42-0046-0085-06
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.