Информация по регистрационному удостоверению №П N013944/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цискан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Состав пустой капсулы: вода, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, натрия лаурилсульфат. Красители: Крышка: бриллиантовый голубой, титана диоксид; корпус: титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013944/01-280610 изменение №6, ЛП-№(011539)-(РГ-RU)-030925 |
- капсулы 150 мг, стрип - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 08903855076843, 4602656000760
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Торрент Фармасьютикалс (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цискан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флуконазол |
| Состав | Каждая капсула содержит: Действующее вещество: Флуконазол 150 мг. Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат. Состав пустой капсулы: вода, метилпарагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), желатин, натрия лаурилсульфат. Красители: Крышка: бриллиантовый голубой, титана диоксид; корпус: титана диоксид. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013944/01-280610 изменение №5 |
- капсулы 100 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656000845
- капсулы 200 мг, №8 - 4 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия),
- капсулы 50 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Торрент Фармасьютикалс (Индия), 4602656000838
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама
