Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-№(000185)-(РГ-RU)

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Тева (Израиль)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 31.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.03.2026
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.12.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципротерон-Тева
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципротерон
Состав 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Ципротерона ацетат 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал картофельный 55,30 мг, лактозы моногидрат 98,43 мг, кросповидон 5,77 мг, натрия лаурилсульфат 0,97 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 3,83 мг, тальк 9,00 мг, магния стеарат 1,13 мг, кремния диоксид коллоидный 0,57 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-№(000185)-(РГ-RU)-310321, П N014367/01-131219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки 50 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика), 8594737222610, 8594737253812

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.