Информация по регистрационному удостоверению №П N012981/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.10.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципромед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012981/01-130421 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8901236004508
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004505
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципромед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N012981/01-130421 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8901236004508
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236004505
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.03.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципромед |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | активное вещество: ципрофлоксацин 3 мг в виде ципрофлоксацина гидрохлорида вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, молочная кислота, натрия хлорид, натрия гпдроксид, вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | П N012981/01-200308 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3%, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236000807
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница пластиковая 5 мл - пачка картонная, Промед Экспортс Пвт. Лтд. (Индия), 8901236004508
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
