Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016161/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016161/01

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципролет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291,106 мг   582,211 мг (эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза (6 cps); сорбиновая кислота; титана диоксид; тальк; макрогол 6000; полисорбат 80; диметикон
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N016161/01-290321, ЛП-№(001365)-(РГ-RU)-220623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 07.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.04.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципролет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291,106 мг   582,211 мг (эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ; кроскармеллоза натрия; крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; тальк; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза (6 cps); сорбиновая кислота; титана диоксид; тальк; макрогол 6000; полисорбат 80; диметикон
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к П N016161/01-290321, ЛП-№(001365)-(РГ-RU)-220623
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.