Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004273
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 28.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципроксил |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл Активное вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат — 2,33 мг (в пересчете на ципрофлоксацин) — 2,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг; динатрия эдетата дигидрат (в пересчете на динатрия эдетат) — 0,10 мг; молочная кислота (в пересчете на 100% вещество) — 0,64 мг; лимонной кислоты моногидрат — 0,12 мг; хлористоводородной кислоты раствор 1 М или натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 3,5–4,6; вода для инъекций до — 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 004273-280417 |
- раствор для инфузий 2 мг/мл, бутылка (бутыль) 100 мл - пачка картонная, Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №10 - бутылка (бутыль) 100 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №24 - бутылка (бутыль) 100 мл (24) - коробка (коробочка) картонная, Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №48 - бутылка (бутыль) 100 мл (48) - коробка (коробочка) картонная, Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
- раствор для инфузий 2 мг/мл, №96 - бутылка (бутыль) 100 мл (96) - коробка (коробочка) картонная, Фарма Интернейшинал Компани Россия-СНГ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.