Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003684/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003684/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципрофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 2,33 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 2,0 мг). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,10 мг, молочная кислота (в пересчете на 100% вещество) — 0,64 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическое значение осмолярности 338 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации Р N003684/01-200919 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципрофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 2,33 мг (в пересчете на ципрофлоксацин — 2,0 мг). Вспомогательные вещества: Натрия хлорид — 9,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, трилон Б) — 0,10 мг, молочная кислота (в пересчете на 100% вещество) — 0,64 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Теоретическое значение осмолярности 338 мОсм/л.
Реквизиты нормативной документации Р N003684/01-200919 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.