Информация по регистрационному удостоверению №Р N001679/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.08.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципрофлоксацин-Оптик |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Ципрофлоксацина гидрохлорид — 3,49 мг в пересчете на ципрофлоксацин — 3,0 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,4 мг Натрия хлорид — 9,0 мг Бензалкония хлорид — 0,2 мг Натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 3,5–5,5 Вода очищенная — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001679/01-020418 изменение №4, ЛП-№(009550)-(РГ-RU)-020425 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 4603671003248
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия), 04603671003231, 4603671003231
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 5 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт ПАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципролон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Ципрофлоксацина гидрохлорид — 3,49 мг в пересчете на ципрофлоксацин — 3,0 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,4 мг Натрия хлорид — 9,0 мг Бензалкония хлорид — 0,2 мг Натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 3,5–5,5 Вода очищенная — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | Р N001679/01-020418 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ЛЕККО ЗАО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мастерлек (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 20.09.2007 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципролон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | На 1 мл: Действующее вещество : Ципрофлоксацина гидрохлорид — 3,49 мг в пересчете на ципрофлоксацин — 3,0 мг Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,4 мг Натрия хлорид — 9,0 мг Бензалкония хлорид — 0,2 мг Натрия гидроксида раствор 1 М — до pH 3,5–5,5 Вода очищенная — до 1,0 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0382-3051-04 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капли глазные 0.3%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, ЗАО «Фармацевтическая фирма “ЛЕККО”» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4603671000957
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полимерная 10 мл - пачка картонная, ЗАО «Фармацевтическая фирма “ЛЕККО”» по заказу ЗАО «Мастерлек» (Россия), 4603671002319
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
