Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000754
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин Экоцифол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 291,10 мг 250,00 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 42,00 мг Мальтодекстрин 26,25 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 12,60 мг Магния стеарат 8,40 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 420,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20 A 180003 белый» (гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%) 10,0 мг Масса таблетки 430,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000754-020421 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230654
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин Экоцифол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 291,10 мг 250,00 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 42,00 мг Мальтодекстрин 26,25 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 12,60 мг Магния стеарат 8,40 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 420,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20 A 180003 белый» (гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%) 10,0 мг Масса таблетки 430,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛС-000754-020421 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230647
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия), 4680020230654
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором (2) - пачка картонная, АВВА РУС АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АВВА РУС ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экоцифол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 291,10 мг 250,00 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 42,00 мг Мальтодекстрин 26,25 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 12,60 мг Магния стеарат 8,40 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 420,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20 A 180003 белый» (гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%) 10,0 мг Масса таблетки 430,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6597-05 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668167
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668174
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668143
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором (2) - пачка картонная, АВВА РУС ОАО (Россия), 4607003668150
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Экоцифол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 291,10 мг 250,00 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 42,00 мг Мальтодекстрин 26,25 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 12,60 мг Магния стеарат 8,40 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 420,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20 A 180003 белый» (гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%) 10,0 мг Масса таблетки 430,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6597-05 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №40 - 20 шт. - банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СТИ-МЕД-СОРБ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.12.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) 291,10 мг 250,00 мг Вспомогательные вещества: Карбоксиметилкрахмал натрия 42,00 мг Мальтодекстрин 26,25 мг Кремния диоксид коллоидный (аэросил 380) 12,60 мг Магния стеарат 8,40 мг Целлюлоза микрокристаллическая 102 до получения таблетки без оболочки массой 420,0 мг Вспомогательные вещества оболочки: Смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай® 20 A 180003 белый» (гипромеллоза 2910 — 30,0%, гипролоза — 30,0%, тальк — 20,0%, титана диоксид — 20,0%) 10,0 мг Масса таблетки 430,0 мг |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0236-6597-05 |
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003662288
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия), 4607003662295
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, СТИ-МЕД-СОРБ (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.