Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003073

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципрофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав Состав на одну таблетку:                                        250 мг          500 мг Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат     291,1 мг       582,2 мг (в пересчете на ципрофлоксацин)                         250 мг          500 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат; Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003073-040619 изменение №2

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 03.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципрофлоксацин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав Состав на одну таблетку:                                        250 мг          500 мг Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат     291,1 мг       582,2 мг (в пересчете на ципрофлоксацин)                         250 мг          500 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101), крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат; Состав оболочки: Опадрай II белый 85F28751 (поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол, тальк).
Реквизиты нормативной документации ЛП-003073-040619 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.