Информация по регистрационному удостоверению №Р N001587/02
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Синтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципрофлоксацин-АКОС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) — 3 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’‑тетрауксусной кислоты 2‑водная (трилон Б)), маннитол (маннит), натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3‑водный), уксусная кислота ледяная, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001587/02-230518 изменение №2 |
- капли глазные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565005764
- капли глазные 0.3%, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 04602565018481, 4602565018481
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.