Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N001587/02

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Синтез ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 05.11.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.05.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципрофлоксацин-АКОС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав Состав на 1 мл: Действующее вещество: Ципрофлоксацина гидрохлорид (в пересчете на ципрофлоксацин) — 3 мг. Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N’,N’‑тетрауксусной кислоты 2‑водная (трилон Б)), маннитол (маннит), натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3‑водный), уксусная кислота ледяная, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N001587/02-230518 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.3%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565005764
  • капли глазные 0.3%, флакон (флакончик) пластиковый 5 мл - пачка картонная, Синтез ОАО (Россия), 4602565018481

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.