Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014579/01-2002

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципродокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав активное вещество: ципрофлоксацин 250 мг   500 мг   750 мг вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; магния стеарат; тальк; аэросил; натрия крахмала гликолят; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; диэтилфталат; синий бриллиантовый лак; желтый лак «Солнечный закат»; кармоизиновый лак
Реквизиты нормативной документации НД 42-12455-02 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципродокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав активное вещество: ципрофлоксацин 250 мг   500 мг   750 мг вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; магния стеарат; тальк; аэросил; натрия крахмала гликолят; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; диэтилфталат; синий бриллиантовый лак; желтый лак «Солнечный закат»; кармоизиновый лак
Реквизиты нормативной документации НД 42-12455-02 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.02.2011
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципродокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав активное вещество: ципрофлоксацин 250 мг   500 мг   750 мг вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; магния стеарат; тальк; аэросил; натрия крахмала гликолят; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; диэтилфталат; синий бриллиантовый лак; желтый лак «Солнечный закат»; кармоизиновый лак
Реквизиты нормативной документации НД 42-12455-02 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.09.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципродокс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Ципрофлоксацин
Состав активное вещество: ципрофлоксацин 250 мг   500 мг   750 мг вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; магния стеарат; тальк; аэросил; натрия крахмала гликолят; гидроксипропилметилцеллюлоза; титана диоксид; диэтилфталат; синий бриллиантовый лак; желтый лак «Солнечный закат»; кармоизиновый лак
Реквизиты нормативной документации НД 42-12455-02 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.