Информация по регистрационному удостоверению №П N013670/01
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 07.12.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципробай® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013670/01-150920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04008500127094, 4008500127094
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер АГ (Германия), 4008500127087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 11.05.2018 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципробай® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013670/01-150920 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер АГ (Германия), 04008500127094, 4008500127094
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер АГ (Германия), 4008500127087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Байер АГ (Германия), Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.09.2017 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципробай® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг 582 мг (соответствует 250 или 500 мг ципрофлоксацина основания) вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 36,5/73 мг; МКЦ — 27,5/55 мг; кросповидон — 15/30 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 2,5/5 мг; магния стеарат — 2,5/5 мг оболочка: макрогол 4000 — 1,3/2 мг; гипромеллоза — 3,9/6 мг; титана диоксид — 1,3/2 мг ципрофлоксацин 100 мг 200 мг |
| Реквизиты нормативной документации | П N013670/01-270208 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер Фарма АГ (Германия), Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л. (Италия), 4008500101056
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер Фарма АГ (Германия), Байер Фарма АГ (Германия), 4008500127094
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер Фарма АГ (Германия), Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л. (Италия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер Шеринг Фарма АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.02.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципробай® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013670/01-270208 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127087
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер Шеринг Фарма АГ (Германия), 4008500127094
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ХелсКэр АГ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.02.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.03.2010 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципробай® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | |
| Реквизиты нормативной документации | П N013670/01-270208 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер ХелсКэр АГ (Германия), 4008500127087
- таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, №10 - 10 шт. - блистер - коробка (коробочка), Байер ХелсКэр АГ (Германия), 4008500127094
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
