Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000047
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.10.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ципринол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
| Состав | активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг 582 мг (эквивалентно 250 и 500 мг ципрофлоксацина соответственно) вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль активное вещество: ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 873 мг (эквивалентно 750 мг ципрофлоксацина) вспомогательные вещества: повидон; карбоксиметилкрахмал натрия тип А; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат оболочка пленочная: гипромеллоза 6 cp; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль активное вещество: ципрофлоксацин 100 мг вспомогательные вещества: кислота молочная — 43 мг; динатрия эдетат — 1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная — q.s. до pH 3,4–3,6; вода для инъекций — q.s. до 10 мл активное вещество: ципрофлоксацин 2 мг вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-000047-091017 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622701
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
