Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-000047
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципринол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро : Действующее вещество : ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат — 873,00 мг, эквивалентно ципрофлоксацину — 750,00 мг; Вспомогательные вещества : Повидон К‑25, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка пленочная : гипромеллоза, 6 ср, тальк, титана диоксид (E171), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000047-220422, ЛП-№(003510)-(РГ-RU)-261023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989622695, 3838989622695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622701
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | КРКА (Словения) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.04.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Ципринол® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Ципрофлоксацин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро : Действующее вещество : ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат — 873,00 мг, эквивалентно ципрофлоксацину — 750,00 мг; Вспомогательные вещества : Повидон К‑25, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат. Оболочка пленочная : гипромеллоза, 6 ср, тальк, титана диоксид (E171), пропиленгликоль. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-000047-220422, ЛП-№(003510)-(РГ-RU)-261023 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), 03838989622695, 3838989622695
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), 3838989622701
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - короб - in bulk, КРКА (Словения),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 750 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, КРКА (Словения), КРКА-Рус (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.