Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N014835/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Х. Лундбек А/О (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 09.02.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 12.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Ципрамил
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циталопрам
Состав Действующее вещество: Циталопрама гидробромид 24,98 мг, что эквивалентно циталопрама 20 мг. Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 46,1 мг, лактозы моногидрат 23,1 мг, коповидон 6,25 мг, глицерол 85% 2,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,8 мг, кроскармеллоза натрия 2,5 мг, магния стеарат 0,87 мг. Оболочка: Гипромеллоза 5 2,04 мг, макрогол 400 0,408 мг, титана диоксид ( E 171) 0,679 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к П N014835/01-250918
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.