Информация по регистрационному удостоверению №ФС-002042
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармославль АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.05.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цинакальцета гидрохлорид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цинакальцет |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФС 002042-280520 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 1 кг - мешок (мешочек) бумажный, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 2 кг - мешок (мешочек) бумажный, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 3 кг - мешок (мешочек) бумажный, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 4 кг - мешок (мешочек) бумажный, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 5 кг - мешок (мешочек) бумажный, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 5 кг - барабан картонный навивной, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 5 кг - бочка (бочонок) полимерная (ый), Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 10 кг - мешок (мешочек) бумажный, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 10 кг - барабан картонный навивной, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 10 кг - бочка (бочонок) полимерная (ый), Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 15 кг - мешок (мешочек) бумажный, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 15 кг - барабан картонный навивной, Фармославль АО (Россия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) двухслойный 15 кг - бочка (бочонок) полимерная (ый), Фармославль АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.