Информация по регистрационному удостоверению №Р N003602/01
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фарм-Синтез ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.07.2004 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.07.2009 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклоспорин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклоспорин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0447-5209-04 |
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
- субстанция-порошок, мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг - пакет (пакетик) из алюминиевой фольги ламинированный, Фарм-Синтез ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.