Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000921

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Циклосерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклосерин
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: Циклосерин — 250 мг Вспомогательные вещества: Лактоза 120,0 мг, тальк очищенный 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг. Состав оболочки капсул: Корпус капсулы: желатин до 100%, титана диоксид (Е171) 2,11%; Крышечка капсулы: желатин до 100%, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,00999%, титана диоксид (Е171) 2,16%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000921-290518 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640834
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640841
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640858
  • капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641237
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641244
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641251
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910194
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910200
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Скан Биотек НПК ООО (Россия), 4620136910217

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Скан Биотек Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Циклосерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклосерин
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: Циклосерин — 250 мг Вспомогательные вещества: Лактоза 120,0 мг, тальк очищенный 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг. Состав оболочки капсул: Корпус капсулы: желатин до 100%, титана диоксид (Е171) 2,11%; Крышечка капсулы: желатин до 100%, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,00999%, титана диоксид (Е171) 2,16%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000921-290518 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640834
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640841
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640858
  • капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641237
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641244
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641251

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Циклосерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклосерин
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: Циклосерин — 250 мг Вспомогательные вещества: Лактоза 120,0 мг, тальк очищенный 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг. Состав оболочки капсул: Корпус капсулы: желатин до 100%, титана диоксид (Е171) 2,11%; Крышечка капсулы: желатин до 100%, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,00999%, титана диоксид (Е171) 2,16%.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000921-290518 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640834
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640841
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018640858
  • капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Розлекс Фарм ООО (Россия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641237
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641244
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Розлекс Фарм ООО (Россия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 4640018641251

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Роутек Лтд (Великобритания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.12.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Циклосерин
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Циклосерин
Состав 1 капсула содержит: Активное вещество: Циклосерин — 250 мг Вспомогательные вещества: Лактоза 120,0 мг, тальк очищенный 10,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 3,0 мг, магния стеарат 10,0 мг. Состав оболочки капсул: Корпус капсулы: желатин до 100%, титана диоксид (Е171) 2,11%; Крышечка капсулы: желатин до 100%, краситель пунцовый Понсо 4R (Е124) 0,49%, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,00999%, титана диоксид (Е171) 2,16%.
Реквизиты нормативной документации ЛП 000921-181011 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 8904031265006
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 8904031265013
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), 8904031265020
  • капсулы 250 мг, №50000 - 10 шт. - стрип (5000) - короб картонный - in bulk, Белко Фарма (Индия),
  • капсулы 250 мг, №20000 - 10 шт. - стрип (2000) - короб картонный - in bulk, Белко Фарма (Индия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8904031265006
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8904031265013
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Редкинский опытный завод (ОАО »РОЗ») (Россия), 8904031265020
  • капсулы 250 мг, №25000 - 10 шт. - стрип (2500) - короб картонный - in bulk, Белко Фарма (Индия),
  • капсулы 250 мг, №10000 - 10 шт. - стрип (1000) - короб картонный - in bulk, Белко Фарма (Индия),
  • капсулы 250 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8904031265006
  • капсулы 250 мг, №50 - 10 шт. - стрип (5) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8904031265013
  • капсулы 250 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Белко Фарма (Индия), Розлекс Фарм ООО (Россия), 8904031265020

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.