Информация по регистрационному удостоверению №П N014433/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива-Лахема (Чешская Республика) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.09.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 13.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклоплатин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Карбоплатин |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N014433/01-110908 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 5 мл - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300525
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300532
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл, флакон темного стекла 45 мл - пачка картонная, Плива-Лахема (Чешская Республика), 8590027300549
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.