Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001048
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Деко компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.08.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Циклофосфан |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклофосфамид |
Состав | 1 флакон содержит: Действующее вещество : Циклофосфамид — 200 мг ; в виде циклофосфамида моногидрата — 213,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001048-120819 изменение №1 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391001047, 4605391001047
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Деко компания (Россия), 04605391001092, 4605391001092
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Деко компания (Россия), 04605391002983
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.