Информация по регистрационному удостоверению №Р N000459/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклофосфан-ЛЭНС® быстрорастворимый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклофосфамид |
| Состав | На один флакон: Действующее вещество : Циклофосфамид — 200 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит) — 160 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000459/01-301219 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 4605095010239
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 200 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.10.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклофосфан-ЛЭНС® быстрорастворимый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклофосфамид |
| Состав | На один флакон: Действующее вещество : Циклофосфамид — 200 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит) — 160 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Р N000459/01-301219 изменение №1 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095010239, 4605095010239
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклофосфан-ЛЭНС® быстрорастворимый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклофосфамид |
| Состав | На один флакон: Действующее вещество : Циклофосфамид — 200 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит) — 160 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-1107-06 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклофосфан-ЛЭНС® быстрорастворимый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклофосфамид |
| Состав | На один флакон: Действующее вещество : Циклофосфамид — 200 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит) — 160 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-1107-06 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия), 4605095010239
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лэнс-Фарм ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 29.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.03.2008 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Циклофосфан-ЛЭНС® быстрорастворимый |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Циклофосфамид |
| Состав | На один флакон: Действующее вещество : Циклофосфамид — 200 мг; Вспомогательные вещества : Маннитол (маннит) — 160 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0046-1107-06 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095001152
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, флакон - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия), 4605095001145
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №100 - флакон (100) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг, №85 - флакон (85) - коробка (коробочка) картонная, Лэнс-Фарм ООО [пос.Вольгинский] (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
