Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N016035/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N016035/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цикло-Прогинова®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норгестрел+Эстрадиола валерат; Эстрадиола валерат [набор]
Состав Действующие вещества: -        1 белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20, -        1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20; Вспомогательные вещества для белых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый; Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолевый, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N016035/01-081117

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.10.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цикло-Прогинова®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норгестрел+Эстрадиола валерат; Эстрадиола валерат [набор]
Состав Действующие вещества: -        1 белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20, -        1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20; Вспомогательные вещества для белых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый; Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолевый, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации Изм. №5 к П N016035/01-081117

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цикло-Прогинова®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норгестрел+Эстрадиола валерат; Эстрадиола валерат [набор]
Состав Действующие вещества: -        1 белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20, -        1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20; Вспомогательные вещества для белых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый; Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолевый, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации НД 42-9268-03 изменение №4

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер Шеринг Фарма АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 01.11.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цикло-Прогинова®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Норгестрел + Эстрадиол
Состав Действующие вещества: -        1 белая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20, -        1 светло-коричневая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 0,500 мг норгестрела, микро 20 и 2,000 мг эстрадиола валерата, микро 20; Вспомогательные вещества для белых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, воск горный гликолевый; Вспомогательные вещества для светло-коричневых таблеток: Лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон‑25 тыс., тальк, магния стеарат, сахароза, повидон‑90 тыс., макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, глицерол 85%, воск горный гликолевый, титана диоксид (E171), краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид красный (E172).
Реквизиты нормативной документации НД 42-9268-03 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • драже, №21 - 21 шт. - блистер - пачка картонная, Шеринг ГмбХ и Ко.Продукционс КГ (Германия), 4029668000081

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.