Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004369/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Нанолек ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 28.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цибор® 2500
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бемипарин натрия
Состав В одном шприце содержится: Действующее вещество : Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — 2500 МЕ   антифактора  Xa ; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации Изм. №2 к ЛСР-004369/09-190418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания), Нанолек ООО (Россия),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания), Нанолек ООО (Россия),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания), Нанолек ООО (Россия),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания), Нанолек ООО (Россия),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №1032 - шприц 0.2 мл (1032) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рови Фарма Индастриал Сервисиз, С.А. (Испания),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.10.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цибор® 2500
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бемипарин натрия
Состав В одном шприце содержится: Действующее вещество : Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — 2500 МЕ   антифактора  Xa ; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004369/09-190418
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №2 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Фросст Иберика (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №10 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Фросст Иберика (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №30 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (15) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Фросст Иберика (Испания),
  • раствор для инъекций 2500 МЕ, №100 - шприц 0.2 мл (2) - упаковка контурная ячейковая (50) - пачка картонная, Рови Контракт Мэнюфекчеринг, С.Л. (Испания), Фросст Иберика (Испания),

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Берлин-Фарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 02.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.04.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цибор® 2500
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бемипарин натрия
Состав В одном шприце содержится: Действующее вещество : Бемипарин натрия (низкомолекулярного гепарина натриевая соль) — 2500 МЕ   антифактора  Xa ; Вспомогательное вещество : Вода для инъекций.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-004369/09-020609
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.