Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000186
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.01.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цианокобаламин буфус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цианокобаламин |
Состав | Активное вещество: Цианокобаламина — 0,5 мг Вспомогательные вещества: Натрия хлорида — 9 мг Уксусной кислоты — до pH 3,8–5,5 Воды для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000186-250111, ЛП-№(004584)-(РГ-RU)-120224 |
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №10 - ампула полимерная 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 04603988054100
- раствор для инъекций 0.5 мг/мл, №100 - ампула полимерная 1 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 04603988054223
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.