Информация по регистрационному удостоверению №Р N002307/01-2003
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медполимер фирма ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.03.2003 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 26.06.2008 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦФГ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат |
Состав | активные вещества: натрия цитрата пентасесквигидрат 31,94 г глюкозы моногидрат (декстроза) 25,5 г натрия дигидрофосфата дигидрат 2,51 г лимонной кислоты моногидрат 3,27 г вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к Р N002307/01-030411 |
- раствор гемоконсерванта, контейнер полимерный 63 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000329
- раствор гемоконсерванта, контейнер полимерный 250 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000312
- раствор гемоконсерванта, №50 - контейнер полимерный 63 мл - пакет (пакетик) полиэтиленовый (50) - ящик картонный, Медполимер фирма ОАО (Россия), 4605258000329
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.