Информация по регистрационному удостоверению №П N015952/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Терумо Корпорэйшн (Япония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.08.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ЦФДА-1 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аденин + Декстроза + Лимонная кислота + Натрия дигидрофосфат + Натрия цитрат |
Состав | Лимонная кислота (моногидрат) 0,327 г Цитрат натрия (дигидрат) 2,63 г Однозамещенный фосфат натрия (дигидрат) 0,251 г Глюкоза (безводная) 2,9 г Аденин 0,0275 г Вода для инъекций до 100 мл |
Реквизиты нормативной документации | 42-4777-04 |
- раствор гемоконсерванта, №30 - контейнер пластиковый 35 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Терумо Корпорэйшн (Япония),
- раствор гемоконсерванта, №30 - контейнер пластиковый 49 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Терумо Корпорэйшн (Япония),
- раствор гемоконсерванта, №60 - контейнер пластиковый 49 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Терумо Корпорэйшн (Япония),
- раствор гемоконсерванта, №60 - контейнер пластиковый 63 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Терумо Корпорэйшн (Япония),
- раствор гемоконсерванта, №30 - контейнер пластиковый 63 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Терумо Корпорэйшн (Япония),
- раствор гемоконсерванта, №24 - контейнер пластиковый 63 мл (4) - упаковка контурная ячейковая (6) - коробка (коробочка) картонная, Терумо Корпорэйшн (Япония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.