Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000381
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цетиризин-ВЕРТЕКС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг; кросповидон — 3,6 мг; магния стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; Пленочная оболочка: (гипромеллоза — 2,40 мг, тальк — 0,80 мг, титана диоксид — 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,36 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)) — 4,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000381-111119 изменение №2, ЛП-№(004031)-(РГ-RU)-151223 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321203, 4670033321203
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321210, 4670033321210
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04670033321227, 4670033321227
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.11.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цетиризин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг; кросповидон — 3,6 мг; магния стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; Пленочная оболочка: (гипромеллоза — 2,40 мг, тальк — 0,80 мг, титана диоксид — 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,36 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)) — 4,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000381-060918 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003244699, 4607003244699
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003244705, 4607003244705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС АО (Россия), 04607003244712, 4607003244712
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВЕРТЕКС ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.02.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Цетиризин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цетиризин |
| Состав | Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг; кросповидон — 3,6 мг; магния стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; Пленочная оболочка: (гипромеллоза — 2,40 мг, тальк — 0,80 мг, титана диоксид — 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,36 мг) или (сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)) — 4,0 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-000381-250915 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003244699, 4607003246686
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003244705
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, ВЕРТЕКС ЗАО (Россия), 4607003244712
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
