Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-000381

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ВЕРТЕКС АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 25.02.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цетиризин-ВЕРТЕКС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав Одна таблетка содержит: Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 70,0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 34,0 мг; кросповидон — 3,6 мг; магния стеарат — 1,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,2 мг; Пленочная оболочка: [гипромеллоза — 2,40 мг, тальк — 0,80 мг, титана диоксид — 0,44 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 0,36 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (11%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%)] — 4,0 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-000381-111119 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.