Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛС-000065

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цетиризин Сандоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро : Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 80,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг. Состав оболочки: Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 (полиэтиленоксида 4000) — 0,5 мг.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛС-000065-220121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сандоз д.д. (Словения)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.11.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цетиризин Сандоз®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро : Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 80,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг. Состав оболочки: Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 (полиэтиленоксида 4000) — 0,5 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛС-000065-220121
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.01.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цетиризин ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро : Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 80,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг. Состав оболочки: Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 (полиэтиленоксида 4000) — 0,5 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13260-04 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Гексал АГ (Германия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.03.2005
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 04.03.2010
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цетиризин ГЕКСАЛ
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цетиризин
Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро : Действующее вещество: Цетиризина дигидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат — 80,0 мг; микрокристаллическая целлюлоза — 23,8 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,6 мг; магния стеарат — 0,6 мг. Состав оболочки: Белый краситель опадрай — 5,0 мг, состоящий из: лактозы моногидрата — 1,8 мг; титана диоксида — 1,3 мг; гипромеллозы — 1,4 мг; макрогола 4000 (полиэтиленоксида 4000) — 0,5 мг.
Реквизиты нормативной документации НД 42-13260-04 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №7 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №14 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №21 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №35 - 7 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия), 4030855194247
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
  • таблетки, покрытые оболочкой 10 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Салютас Фарма ГмбХ (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия),
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.