Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-010930/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 04.09.2024 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церулоплазмин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 1 ампула содержит 100 мг церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа‑глобулиновой фракции сыворотки крови человека; Натрия хлорид – не более 50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010930/09-311209 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001904
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Микроген НПО АО (ИмБио — Нижегородское предприятие по производству бакпрепаратов) (Россия), 04605021001911
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.05.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церулоплазмин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 1 ампула содержит 100 мг церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа‑глобулиновой фракции сыворотки крови человека; Натрия хлорид – не более 50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010930/09-311209 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (ИмБио — Нижегородское ГП по производству бакпрепаратов) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.12.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.12.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Церулоплазмин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
| Состав | 1 ампула содержит 100 мг церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа‑глобулиновой фракции сыворотки крови человека; Натрия хлорид – не более 50 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-010930/09-311209 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №5 - ампула (5) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, №10 - ампула (10) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
