Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006277
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.07.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церпехол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Состав мг/7 мл: Действующее вещество: Холина альфосцерат — 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 8,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,40 мг, натрия сахаринат — 3,00 мг, вода очищенная — до 7 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006277-190620 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №10 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186302, 4680020186302
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №15 - флакон 7 мл (15) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №20 - флакон 7 мл (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №20 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №30 - флакон 7 мл (15) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №40 - флакон 7 мл (20) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №30 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №45 - флакон 7 мл (15) - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №60 - флакон 7 мл (20) - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, флакон 240 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153651960, 4660153651960
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, флакон 240 мл - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 04630015113394, 4630015113394
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №10 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная, Озон Фарм ООО (Россия), 4630015113400
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Атолл ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.06.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.06.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церпехол |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Холина альфосцерат |
Состав | Состав мг/7 мл: Действующее вещество: Холина альфосцерат — 600,00 мг; Вспомогательные вещества: Метилпарагидроксибензоат — 8,00 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,40 мг, натрия сахаринат — 3,00 мг, вода очищенная — до 7 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006277-190620 изменение №3 |
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №10 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04680020186302, 4680020186302
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №15 - флакон 7 мл (15) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №20 - флакон 7 мл (20) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №20 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №30 - флакон 7 мл (15) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №40 - флакон 7 мл (20) - пачка картонная (2) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №30 - флакон 7 мл (10) - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №45 - флакон 7 мл (15) - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, №60 - флакон 7 мл (20) - пачка картонная (3) - упаковка групповая, Озон ООО (Россия),
- раствор для приема внутрь 600 мг/7 мл, флакон 240 мл - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153651960, 4660153651960
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.