Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001301

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Граминэкс-фарма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 07.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цернилтон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Активные компоненты Микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Poaceae): Рожь посевная — Secale cereale L., Кукуруза — Zea mays L., Тимофеевка луговая — Phleum pratense L. Состав на 1 таблетку Активные компоненты: Graminex ® G60 (водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 60,00 мг; Graminex ® GFX (жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 3,00 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая — 237,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,60 мг, магния стеарат — 3,60 мг. Оболочка таблетки: Опадрай NS прозрачный — 1,5 мг: (кармеллоза натрия — 0,543 мг; декстрин — 0,735 мг; декстроза — 0,173 мг; лецитин — 0,042 мг; натрия цитрат — 0,007 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001301-291111 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Граминэкс-фарма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.11.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 29.12.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цернилтон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Активные компоненты Микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Poaceae): Рожь посевная — Secale cereale L., Кукуруза — Zea mays L., Тимофеевка луговая — Phleum pratense L. Состав на 1 таблетку Активные компоненты: Graminex ® G60 (водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 60,00 мг; Graminex ® GFX (жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений) — 3,00 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая — 237,80 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,60 мг, магния стеарат — 3,60 мг. Оболочка таблетки: Опадрай NS прозрачный — 1,5 мг: (кармеллоза натрия — 0,543 мг; декстрин — 0,735 мг; декстроза — 0,173 мг; лецитин — 0,042 мг; натрия цитрат — 0,007 мг).
Реквизиты нормативной документации ЛП 001301-291111 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.