Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000453
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Граминэкс-фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цернилтон® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты Микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Роасеае): Рожь посевная - Secale cereale L., Кукуруза - Zea mays L., Тимофеевка луговая - Phleum pratense L. Состав на 1 капсулу Активные компоненты: Водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex ® G60 - 120,00 мг; Жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex ® GFX - 6,00 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая - 266 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,60 мг, мальтодекстрин 10DE - 176,20 мг, кальция стеарат - 16,00 мг, кальция дигидрофосфат - 3,20 мг. Оболочка капсулы: хлорофиллин - медь натрия - 0,83 мг, гипромеллоза - 117,17 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000453-010311 изменения №3 |
- капсулы 713 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 815800000095
- капсулы 713 мг, №2500 - 2500 шт. - пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- капсулы 713 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- капсулы 713 мг, №5000 - 2500 шт. - пакет (пакетик) (2) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- капсулы 713 мг, №7500 - 2500 шт. - пакет (пакетик) (3) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- капсулы 713 мг, №12500 - 2500 шт. - пакет (пакетик) (5) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- капсулы 713 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия), 04650118880030
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Граминэкс-фарма (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.03.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цернилтон® форте |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Активные компоненты Микробиологически ферментированный экстракт пыльцы растений семейства Злаки (Роасеае): Рожь посевная - Secale cereale L., Кукуруза - Zea mays L., Тимофеевка луговая - Phleum pratense L. Состав на 1 капсулу Активные компоненты: Водорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex ® G60 - 120,00 мг; Жирорастворимая фракция микробиологически ферментированного экстракта пыльцы растений Graminex ® GFX - 6,00 мг. Вспомогательные компоненты: Целлюлоза микрокристаллическая - 266 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,60 мг, мальтодекстрин 10DE - 176,20 мг, кальция стеарат - 16,00 мг, кальция дигидрофосфат - 3,20 мг. Оболочка капсулы: хлорофиллин - медь натрия - 0,83 мг, гипромеллоза - 117,17 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 000453-010311 изменения №3 |
- капсулы 713 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), 815800000095
- капсулы 713 мг, №2500 - 2500 шт. - пакет (пакетик) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- капсулы 713 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), ЭП МБП РК НПК МЗ РФ (Россия),
- капсулы 713 мг, №5000 - 2500 шт. - пакет (пакетик) (2) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- капсулы 713 мг, №7500 - 2500 шт. - пакет (пакетик) (3) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- капсулы 713 мг, №12500 - 2500 шт. - пакет (пакетик) (5) - барабан - in bulk, Граминэкс Л.Л.С. (США),
- капсулы 713 мг, №50 - 50 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Граминэкс Л.Л.С. (США), Российский кардиологический НПК ФГБУ МЗ РФ — ЭПМБП (Россия), 04650118880030
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.