Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-005608/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церетон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Холина альфосцерат
Состав действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) 400 мг вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная капсула мягкая желатиновая: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная
Реквизиты нормативной документации Изм. №12 к ЛСР-005608/09-130709
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003102
  • капсулы 400 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003119
  • капсулы 400 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005854
  • капсулы 400 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Артлайф (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005861
  • капсулы 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
  • капсулы 400 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
  • капсулы 400 мг, №4000 - 4000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
  • капсулы 400 мг, №2000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
  • капсулы 400 мг, №4000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),
  • капсулы 400 мг, №8000 - 4000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Артлайф (Россия),

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сотекс ФармФирма (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.07.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 08.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Церетон®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Холина альфосцерат
Состав действующее вещество: холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) 400 мг вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная капсула мягкая желатиновая: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропилпарагидроксибензоат; вода очищенная
Реквизиты нормативной документации ЛСР-005608/09-130709 изменение №11
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 400 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Европа-Биофарм НПО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003102
  • капсулы 400 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Европа-Биофарм НПО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964003119
  • капсулы 400 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Европа-Биофарм НПО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005618
  • капсулы 400 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Европа-Биофарм НПО (Россия), Сотекс ФармФирма (Россия), 4605964005601
  • капсулы 400 мг, №1000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
  • капсулы 400 мг, №2000 - 1000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
  • капсулы 400 мг, №4000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
  • капсулы 400 мг, №2000 - 2000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
  • капсулы 400 мг, №4000 - 4000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),
  • капсулы 400 мг, №8000 - 4000 шт. - пакет (пакетик) полиэтиленовый двойной (2) - ящик картонный - in bulk, Европа-Биофарм НПО (Россия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.