Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004992
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Марбиофарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 16.08.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Церегамон® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Никотиноил гамма-аминомасляная кислота |
Состав | Состав на одну таблетку Действующее вещество: Никотиноил гамма-аминомасляная кислота — 0,05 г (N‑никотиноил-гамма-аминомасляной кислоты натриевая соль). Вспомогательные вещества: Лудипресс [состоящий из лактозы моногидрата от 91,0 до 95,0%, повидона (коллидона 30) от 3,0% до 4,0%, кросповидона (коллидона‑CL) от 3,0 до 4,0%] — 0,195 г, кальция стеарата моногидрат — 0,0025 г, тальк — 0,0025 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004992-160818 изменение №1 |
- таблетки 50 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005859
- таблетки 50 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия),
- таблетки 50 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Марбиофарм ОАО (Россия), 04602876005873
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.