Информация по регистрационному удостоверению №П N012747/02
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012747/02-090921 изменение №1, ЛП-№(003827)-(РГ-RU)-271123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция), 04250369508570, 04250369508730, 04250369510849
- крем для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Фамар А.В.Е. (Греция),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.09.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012747/02-300611 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506309, 4250369506309
- крем для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506293, 04250369508082, 4250369508082
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Байер ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.05.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012747/02-300611 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506309, 4250369506309
- крем для наружного применения 0.1%+0.1%, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 04250369506293, 04250369508082, 4250369508082
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.06.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2015 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012747/02-300611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000137
- крем для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000687
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.06.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 23.06.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Целестодерм®-В с гарамицином® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бетаметазон + Гентамицин |
| Состав | 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH. |
| Реквизиты нормативной документации | П N012747/02-300611 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- крем для наружного применения, туба 30 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000137
- крем для наружного применения, туба 15 г - пачка картонная, Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия), 4602210000687
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
