Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение П N012747/02

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N012747/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм®-В с гарамицином®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин
Состав 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH.
Реквизиты нормативной документации П N012747/02-090921 изменение №1, ЛП-№(003827)-(РГ-RU)-271123

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.09.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм®-В с гарамицином®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин
Состав 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH.
Реквизиты нормативной документации П N012747/02-300611 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Байер ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм®-В с гарамицином®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин
Состав 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH.
Реквизиты нормативной документации П N012747/02-300611 изменение №6
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.10.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм®-В с гарамицином®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин
Состав 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH.
Реквизиты нормативной документации П N012747/02-300611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: истек срок

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Шеринг-Плау Лабо Н.В. (Бельгия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 23.06.2006
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 23.06.2011
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Целестодерм®-В с гарамицином®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Бетаметазон + Гентамицин
Состав 1 г крема содержит: Действующие вещества: Бетаметазона‑17‑валерат микронизированный 1,22 мг (эквивалентно 1,00 мг бетаметазона), Гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицина основания 1,00 мг (или 1000 МЕ)); Вспомогательные вещества: Хлорокрезол 1,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 3,39 мг (эквивалентно 3,00 мг натрия дигидрофосфата моногидрата), фосфорная кислота 0,02 мг, парафин жидкий 60,0 мг, цетостеариловый спирт 72,00 мг, макрогол-цетостеариловый эфир 22,50 мг, парафин белый мягкий 150,00 мг, натрия гидроксид* q.s., фосфорная кислота* q.s., вода очищенная q.s. * Используется 5% раствор (W/V) при необходимости для регулировки pH.
Реквизиты нормативной документации П N012747/02-300611
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ООО «КСТ Групп», ИНН 7728628033

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.