Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006477
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармпроект АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.11.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Целекоксиб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Целекоксиб |
Состав | Одна капсула 100 мг содержит: Действующее вещество: Целекоксиб — 100 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон K‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Состав капсулы № 3: Желатин, титана диоксид [E171]. Одна капсула 200 мг содержит: Действующее вещество: Целекоксиб — 200 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон K‑30, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; Состав капсулы № 1: Желатин, титана диоксид [E171]. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006477-240920 изменение №1 |
- капсулы 100 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011988
- капсулы 100 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011964
- капсулы 100 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (9) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 100 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (10) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011995
- капсулы 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (2) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (3) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия), 04607019011971
- капсулы 200 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (4) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (5) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (6) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №90 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (9) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
- капсулы 200 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (ПВХ/Al) (10) - пачка картонная, Фармпроект АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.