Информация по регистрационному удостоверению №П N013445/01-2001
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вертекс Экспортс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.07.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-11835-01 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон - пачка картонная, Вертекс Экспортс (Индия), 8906000330012
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.