Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002002

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 16.06.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефтриаксон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтриаксон
Состав Состав на один флакон 0,5 г 1,0 г Активное вещество :     Цефтриаксона натрия трисесквигидрат 0,5965 г 1,193 г в пересчете на цефтриаксон 0,5 г 1,0 г  
Реквизиты нормативной документации Изм. №6 к ЛП 002002-250116
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Рафарма ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 18.02.2013
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 18.02.2018
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 25.01.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Цефтриаксон
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Цефтриаксон
Состав На один флакон:                            0,5 г                1,0 г Действующее вещество: Цефтриаксона натрия                   0,5965 г          1,193 г Трисесквигидрат                           0,5 г                1,0 г (в пересчете на цефтриаксон)
Реквизиты нормативной документации ЛП 002002-180213 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.