Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000047
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.11.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон Каби |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | 1 флакон содержит: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат 596,5 мг 1193 мг 2386 мг (что соответствует цефтриаксону) 500 мг 1000 мг 2000 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-000047-020821 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная , Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 4607085481128
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная , Лабесфал Лабораториос Алмиро С.А. (Португалия), 4607085481135
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.