Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-002191
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002191-310512 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190122, 4607037190122
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190139, 4607037190139
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон Эльфа |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-002191-310512 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190122, 4607037190122
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Эльфа Лабораториз (Индия), 04607037190139, 4607037190139
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.