Информация по регистрационному удостоверению №П N015272/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.12.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефотаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | активное вещество: цефотаксим безводный (в виде натриевой соли) 0,5 г 1 г |
Реквизиты нормативной документации | НД 42-12476-02 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, флакон - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 08902504010061, 8902504010061
- порошок для приготовления раствора для инъекций 500 мг, флакон - пачка картонная, Серена Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 08906000572078, 8902504010054
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.