Информация по регистрационному удостоверению №П N012823/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аквариус Энтерпрайзис (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефотаксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефотаксим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N012823/01-061221 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741076, 4620018741076
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741069, 4620018741069
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.