Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005292
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эльфа Научно-производственный центр АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 14.01.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 14.01.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефоперазон и Сульбактам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефоперазон + Сульбактам |
Состав | Состав на 1 флакон Действующие вещества: Цефоперазон натрия (в пересчете на цефоперазон) — 258,5 мг (250 мг); 517 мг (500 мг); 1,034 г (1,0 г); 1,55 г (1,5 г); 2,068 г (2,0 г) Сульбактам натрия (в пересчете на сульбактам) — 273,5 мг (250 мг); 547 мг (500 мг); 1,094 г (1,0 г); 1,641 г (1,5 г); 2,188 г (2,0 г) |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005292-140119 изменение №4, ЛП-№(003166)-(РГ-RU)-110923 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг+250 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191006, 4607037191006
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг+500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191044, 4607037191044
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г+1 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191068, 4607037191068
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г+1.5 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191143, 4607037191143
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г+2 г, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия), 04607037191211, 4607037191211
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.