Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-006747/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алвилс (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим-АЛВИЛС |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Цефепима дигидрохлорид моногидрат, в пересчете на содержание цефепима — 1000 мг. Вспомогательное вещество: Аргинин — 725 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006747/08-230823, ЛП-№(008905)-(РГ-RU)-180225 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368016652, 4810368016652
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №5 - флакон темного стекла (5) - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368016669, 4810368016669
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, №10 - флакон темного стекла (10) - пачка картонная с картонным вкладышем для фиксации флаконов, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 04810368016676, 4810368016676
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.08.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Цефепима дигидрохлорид моногидрат, в пересчете на содержание цефепима — 1000 мг. Вспомогательное вещество: Аргинин — 725 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006747/08-180808 изменение № 7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588800696
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763473
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим-Виал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | На 1 флакон: Действующее вещество: Цефепима дигидрохлорид моногидрат, в пересчете на содержание цефепима — 1000 мг. Вспомогательное вещество: Аргинин — 725 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-006747/08-180808 изменение № 7 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), 6938588800696
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флакон темного стекла - пачка картонная, Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация (Китай), Озон ООО (Россия), 4607027763473
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.