Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004483/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | СК Медитек Прайвит Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.12.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.08.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефепим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-004483/07-061207 изменение №3 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Линкольн Парентеральс Пвт. Лтд (Индия), 08908014717018, 8906005490056, 8908014717018
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №300 - флакон (300) - in bulk, Линкольн Парентеральс Пвт. Лтд (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №400 - флакон (400) - in bulk, Линкольн Парентеральс Пвт. Лтд (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №500 - флакон (500) - in bulk, Линкольн Парентеральс Пвт. Лтд (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №1000 - флакон (1000) - in bulk, Линкольн Парентеральс Пвт. Лтд (Индия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Линкольн Парентеральс Пвт. Лтд (Индия), ФармКонцепт ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.